在新冠疫情全球蔓延的嚴峻背景下,我省藥品生產企業肩負著保障國內供應與開拓國際市場的雙重使命。面對復雜的國際市場準入規則、質量管理體系認證以及跨國供應鏈管理等挑戰,專業的企業管理咨詢服務顯得尤為重要。行業協會作為連接政府與企業的橋梁,在疫情期間不僅沒有缺席,反而以更積極的姿態,一如既往地為會員企業提供精準、高效、不間斷的咨詢服務,成為推動我省藥品走向國際市場的關鍵支撐力量。
一、 堅守服務陣地,咨詢“不斷線”
疫情打亂了正常的生產經營節奏,但協會的服務始終在線。通過迅速將線下服務轉為線上,利用視頻會議、在線培訓、實時通訊工具等手段,協會確保了政策解讀、法規更新、技術答疑等核心咨詢服務的連續性與及時性。針對疫情期間國際物流、出口認證延期、海外市場動態變化等新問題,協會組織專家團隊快速響應,為企業提供定制化的解決方案,幫助企業穩住陣腳,化解燃眉之急。
二、 聚焦國際準入,破解“出海”難題
支持藥品走向國際市場,核心在于破除技術壁壘與法規壁壘。協會深入調研企業需求,重點圍繞歐盟GMP、美國FDA cGMP、WHO預認證等國際高標準質量體系,組織專題培訓和一對一輔導。協助企業完善從研發、生產到流通的全鏈條質量管理文件,模擬應對國際檢查,顯著提升了企業應對國際認證的能力和信心。密切關注全球疫情相關藥品、器械的應急使用授權(EUA)等特殊政策窗口,指導企業抓住機遇,合規高效地完成產品國際注冊與申報。
三、 深化管理咨詢,賦能企業內核
企業管理水平的提升是國際競爭力的基石。協會提供的管理咨詢服務超越單一的法規合規層面,延伸至戰略規劃、供應鏈優化、風險管控、國際化人才培養等更深層次。通過引入先進的管理理念與工具,幫助企業構建更加穩健、靈活、高效的管理體系,增強其抵御全球性風險的能力。特別是在供應鏈管理方面,協助企業評估和優化國際供應鏈布局,建立多元化的供應渠道,以應對疫情帶來的斷供風險。
四、 搭建資源平臺,凝聚協同合力
協會充分發揮平臺優勢,整合國內外專家、認證機構、海外合作伙伴、金融法律服務機構等資源,為企業搭建一站式的國際化支持網絡。通過舉辦線上國際對接會、市場信息分享會等活動,幫助企業直接觸達潛在的國際客戶與合作伙伴,拓寬市場渠道。積極向政府相關部門反映行業共性問題,推動出臺更具針對性的扶持政策,營造更加有利的藥品出口政策環境。
疫情是一次壓力測試,也是一次轉型升級的契機。我省藥品生產企業產品走向國際市場的征程,離不開內在質量的過硬,也離不開外部專業力量的支持。行業協會以持之以恒的專業服務和前瞻性的戰略指導,與企業并肩作戰,不僅助力企業在風雨中穩健前行,更推動整個行業向國際產業鏈和價值鏈的高端邁進,為全球抗疫貢獻“中國力量”,為我省生物醫藥產業的高質量發展注入持久動力。協會將繼續深化咨詢服務,創新服務模式,陪伴并助力更多企業成功揚帆遠航,閃耀于世界舞臺。